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藥品穩定性試驗箱標準操作程序

日期:2017-07-24瀏覽:313次

1、目的  建立和規范藥品穩定性試驗箱的標準操作程序, 
2、范圍  適應于藥品穩定性能的試驗。 
3、責任  中心化驗室負責實施。 
4、內容 
4.1產品使用前的準備     產品應在下列正常使用條件下使用
4.1.1 環境溫度:(5~35)℃;
4.1.2 相對濕度:不大于85%;
4.1.3 大氣壓力:(86~106)kPa;
4.1.4 海拔高度不高于2000米; 
4.1.5 供電電源:(220±22)V   (50±1)Hz; 
4.1.6 應放置在平穩、水平、周圍無強磁場、強震動、無粉塵及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風良好的室內;
4.1.7 設備距四周物件或墻壁間距:前≥900mm,左、右及頂≥300mm,后≥500mm
4.2操作步驟 
4.2.1 將水箱用支架墊高,放置于設備右側,水箱中放有潛水泵,潛水泵輸出加水塑料管稍用力插入設備右側的加水插口即可;
4.2.2 將潛水泵電源插頭插入設備右側的專用電源插座內;
4.2.3 *次開機使用時,為保證工作室內加濕水槽不因氣堵而順利自動進水,請將左側的進水閥打開,帶水流出后再關閉放水閥,并在右邊的溢水口下方盛水盆一只或用水溝方式排水。 
4.2.4 打開水箱蓋,加入純凈水。(水位高低的控制:zui低應淹沒抽水泵,zui高不超過水箱上連接管口處的橡皮圈)。
4.2.5 接上電源后,打開設備電源開關,儀表應處于正常工作狀態。
4.2.6 通電半小時左右,打開箱門,檢查工作室底面的加濕蒸發器水槽水位,應使加濕管浸入水中,而又不能有溢出,否則應打開設備后板調整水杯的高低來解決。 
4.2.7 水杯高低的調整:打開后封板,可松開固定水杯的螺釘,通過板上的腰形槽,整體移動水杯的高低,若水槽水位淺,將水杯位置調高;若水槽水位有溢出,將水杯位置調高。 
4.2.8 并應保證水槽水位水平,否則調整地平或墊平輪腳的方式解決。
4.2.9 根據需要設置溫度和濕度
4.2.10 使用完畢后,應打開設備背后的放水閥,將工作室內加濕水槽及水杯內水放干,并擦干工作室內水分。加濕管定期清潔水垢等污物是必須的!否則影響使用效果及壽命。
4.3產品的維護及注意事項 
4.3.1 設備在搬運時,傾角不得大于45度,以免制冷系統損壞。
4.3.2 設備搬運放置到位后,應靜放(1~2)天在開機,以利制冷系統能正常工作并延長壽命。 
4.3.3 設備必須和接地良好的電源插座相連接!
4.3.4 設備放置平衡,設備放置到位后,在水箱內加至適合水位的純凈水,打開設備電源開關,使箱內水杯自動加水,經過半小時左右后,打開箱門,觀察工作室底面上的水槽內的水平面應與底板平行并將蒸發器淹沒,同時又不能溢出流在工作室內,若達不到要求,則墊平箱腳和打開后板,調節水杯水位,以保證加濕蒸發器全部浸于水下,使加濕時不直接加熱箱內溫度。 
4.3.5 當箱內溫度再露點以下時,開箱后濕度探頭易積水汽,使濕度顯示99.9%,這時需把箱內加溫,烘干濕度探頭。在濕度顯示為99.8%一下時,方可使用。 
4.3.6 恒溫恒濕運行中應該確保水箱的水充足,溢水盤有放在設備后部標示的溢水口。 
4.3.7 在設備長期低溫(低于環境溫度時)運行時,需每隔半個月,40℃運行2小時左右,進行“除霜”處理,然后再投入運行。
4.3.8 設備停機不用時應做驅潮處理,具體方法如下:將箱內水放干,溫度設定在40℃,運行5h,并每隔2小時開一次門放掉潮氣,處理完畢后拔掉電源插頭存放。 
4.3.9 使用完畢后,應打開設備背后的放水閥,將工作室內加濕水槽及水杯內水放干,并擦干工作室內水分。 
4.3.10 加濕管定期清潔水垢等污物是必須的!否則影響使用效果及壽命。可用百潔布去除表面污垢。  4.3.11 為保證良好的制冷效果,使用中請確保:設備置于四面遮陽并通風良好的室內,四周保持足夠空間,與墻壁的間距(后≥50cm,左右側≥30cm,前≥90cm);箱內載物不宜過多過擠,應保持足夠空間,以利空氣流通,保證工作室內溫濕度均勻;壓縮機冷凝器保證良好散熱,需要潔凈環境并保持定期清除冷凝器上的積塵是必需的。
4.3.12 禁止操作者將溫度傳感器上覆蓋紗布。 
4.3.13 對設備的維修應由資質人員進行,在維修前應與廠家售后服務中心。

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